CBS:印度产眼药水被耐药菌污染导致失明 美国药监局扩大药品召回范围

国际时事 2年前 (2023) admin
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中国小康网02月23日讯 老马 美国食品和药物管理局周三警告说,另一种进口眼部产品可能被细菌污染,今年早些时候爆发了高度耐药细菌,导致一些患者住院并致盲。

CBS:印度产眼药水被耐药菌污染导致失明 美国药监局扩大药品召回范围

被污染的眼药水已经在美国引发眼疾疫情

美国哥伦比亚广播公司CBS报道,FDA表示,美国人应该停止使用 Delsam Pharma 的人造眼膏,这是一种由 Global Pharma Healthcare Private Limited 生产的非处方产品。该公司已同意召回该产品。

它与今年早些时候召回的EzriCare 和 Delsam Pharma 人工泪液产品背后的制造商相同。FDA 指责该公司多次违规,并禁止将其产品进口到美国。

在此之前,美国疾病控制与预防中心针对“罕见的、广泛耐药的”铜绿假单胞菌的爆发发布了全国健康警报。这种菌株以前在美国从未见过。

截至周二,疾病预防控制中心表示已经确定了 58 名患者。自本月早些时候发出警报以来,第 13 个州伊利诺伊州已被添加到有案件的司法管辖区名单中。

CDC 发言人在一份声明中告诉 CBS 新闻,到目前为止,至少有 16 名患者因感染住院。五人永久失明,一人不得不通过手术切除眼球。感染扩散到血液后,一名患者在华盛顿州死亡。

发言人说:“我们正在积极收集更多关于患者长期预后的信息,尤其是眼部感染患者的信息。”

调查人员在暴发的多名患者家中发现了被打开的 EzriCare 滴眼液瓶,这些滴眼液被细菌污染。然而,卫生当局收集的三个未开封的 EzriCare 瓶子没有受到污染的迹象。正在测试其他瓶子。

大多数与此次疫情有关的案例都涉及召回前在网上购买的眼药水。然而,有人报告说在 Costco 仓库购买了 EzriCare。

与之前的 EzriCare 产品一样,Delsam Pharma 人工眼膏仍在包括亚马逊在内的多个网站上出售。它跻身该网站最畅销的“缓解干眼症”产品前 50 名。

目前尚不清楚是什么促使 FDA 扩大其警告范围。监管机构发言人拒绝透露有关“正在进行的事情”的更多细节。

据印度新闻媒体 NDTV报道,这家总部位于印度的公司本月早些时候接受了深夜检查,并已暂停生产 Delsam Pharma 和 EzriCare 产品。

(责任编辑:王治强 HF013)

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