新京报讯（记者戴轩）3月22日，石药集团公告，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，该集团的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

据该公司官网介绍，这一疫苗为该集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

加强接种1剂SYS6006后，14天的针对Omicron BA.5中和抗体的几何平均滴度（GMT）为236，是加强接种前的83倍。在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂SYS6006的序贯加强免疫，SYS6006显示出对Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

在疫情期间（2022年12月10日-2023年1月18日）开展的4000例序贯加强免疫临床研究（研究编号：SYS6006-008）中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后7-28天，SYS6006的保护效力为70.2%（95% CI：53.6%-80.9%）；观察加强接种后14-28天，SYS6006的保护效力为85.3%（95% CI：56.9%-95.0%）。

新京报记者 戴轩

编辑 刘茜贤 校对 李立军