中国小康网04月11日讯 老马 超过400名高管表示,该裁决无视科学和法律先例。如果该裁决成立,将为制药和生物技术行业带来不确定性。
一封由制药和生物技术公司的高级管理人员签署的信谴责了法官 Matthew J. Kacsmaryk 的一项裁决
纽约时报NT报道,周一,制药业就堕胎药米非司酮展开了一场法律摊牌,对一名联邦法官的一项裁决提出严厉谴责,该裁决使美国食品和药物管理局对该药物的批准无效,并要求撤销该决定。
该声明由 400 多名来自制药和生物技术行业最著名的投资公司和公司的领导人签署,这些公司和公司都没有生产米非司酮,这是两种药物流产方案中的第一种药丸。这表明本案的影响范围远远超出了堕胎。与 Roe v. Wade 和其他过去具有里程碑意义的堕胎诉讼不同,这起诉讼可能会挑战美国所有药物监管体系的基础。
“如果法院可以在不考虑科学或证据的情况下推翻药物批准,或者不考虑全面审查新药安全性和有效性所需的复杂性,那么任何药物都有可能出现与米非司酮相同的结果,”声明说。
同样在周一,司法部提出一项动议,要求美国第五巡回上诉法院暂缓德克萨斯州北部地区美国地方法院法官 Matthew J. Kacsmaryk 的裁决,直到该部门对该案的上诉可以被接受为止。听到。Kacsmaryk 法官是特朗普任命的,曾对 Roe v. Wade 案发表过批评文章,他只发布了 7 天的裁决暂缓令,让政府有机会上诉。
“如果允许生效,法院的命令将阻碍 FDA 的科学判断并严重伤害女性,特别是那些米非司酮是医疗或实际必需品的女性,”司法部动议说,其中指出米非司酮也用于治疗流产。
它补充说:“鉴于米非司酮在每个州都有合法用途,全国各地都会感受到这种伤害。该命令将破坏医疗保健系统以及企业和医疗提供者的依赖利益。”
上诉法院要求原告、一个由反对堕胎的团体和医生组成的联盟,在周二午夜之前提出回应。
原告律师艾琳・霍利 (Erin Hawley) 周一在一份声明中表示,“化学流产药物不提供治疗益处――除了结束婴儿的生命外,它们还会对母亲造成严重且危及生命的并发症。”
她补充说,“FDA 将女性置于危险之中,该机构应对其鲁莽行为负责。”